無菌操作間的潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20℃-24℃，濕度保在45％~60％，超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)，在無菌室或超凈工作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的 15mL，放至凝固后，倒置于36℃ ±1℃培養(yǎng)箱培養(yǎng) 48h，證明無菌后，取平板 3～5個，分別放置在工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于36℃ ±1℃培養(yǎng)箱培養(yǎng) 48h，取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級的潔凈室平均不得超過3個菌落，如超過限度，應(yīng)對無菌室進行*消毒，直至重復(fù)檢查合乎要求為止。