WOL承接醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間 無(wú)菌室 廣州醫(yī)療器械車(chē)間設(shè)計(jì)裝修

醫(yī)療器械GMP車(chē)間解決方案：

1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì)，應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制，對(duì)自凈的方法應(yīng)予驗(yàn)證并保存記錄。此類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。

2、對(duì)非無(wú)菌植入性醫(yī)療器械或使用前預(yù)期自凈的醫(yī)療器械，如果通過(guò)確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過(guò)程，能將污染降低并保持*的控制水平，醫(yī)療器械GMP車(chē)間施工，應(yīng)建立一個(gè)受控的環(huán)境來(lái)包含該確認(rèn)的清潔和包裝過(guò)程。生產(chǎn)企業(yè)可參照YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)或自行驗(yàn)證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級(jí)別。

3、應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品進(jìn)行控制。應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺(tái)面或人員建立搬運(yùn)、清潔和除污染的文件。

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友情提醒：凈化工程沒(méi)有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)！

請(qǐng)來(lái)電或企業(yè)gzwolinlab@163.com告之基本要求,我們將為您設(shè)計(jì)合理方案!　

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另承接電子、食品、光學(xué)、精密儀器、手術(shù)室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業(yè)10-300000級(jí)凈化工程和潔凈廠房、無(wú)塵車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等。
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