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WOL 設計裝修 醫療器械GMP潔凈車間 無塵車間

更新時間:2025-05-15

訪問量:1949

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣東廣州

簡要描述:
醫療器械潔凈室布局,為避免交叉污染,必須配備人員凈化室、物料凈化室、潔具室、洗衣間、暫存室、清洗間等,每間用室必須相互獨立,使人流、物流合理流動。WOL 設計裝修 醫療器械GMP潔凈車間
品牌其他品牌加工定制
原理凝聚法性能高效過濾
主體材質其他有效過濾面積500㎡
功率220w凈化率99.9%
設備重量/kg外形尺寸/mm
潔凈等級百、千、萬、十萬、百萬級等

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醫療器械凈化車間建設方向:

 

  1、凈化車間的地理位置應遠離交通主干道和物流貨場,凈化車間附近不應有污染源。環境空氣質量應達到標準以上

 

  2、凈化車間每人平均占地面積不小于4,以保證可靠的操作范圍。

 

  3、根據生產工藝布局,人和物的方向應該正確合理。同時,車間除了產品工藝要求的房間外,還一定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛生潔具室、洗滌室、儲藏室、工位器具洗滌室等。每個房間應獨立而不相連,凈化車間的占地面積應在保證基本要求的前提下。

 

  4、同一凈化車間或相鄰的凈化車間不得出現污染。

 

  5、凈化車間一定要配備一個帶有獨立凈化空調系統的無菌測試室,潔凈級別方面從100-100000級條件。無菌檢測室應包括:人員潔凈室、原料凈化室、無菌檢測室和陽性對照室等。

 

醫療器械凈化車間廠房建設細節:

 

  1、主要結構

  機身采用彩鋼板和鋁合金型材。房間所有內角和外角均為鋁材,50鋁合金圓角,解決污垢灰塵易積聚難清潔的問題。結構牢固,線條簡潔美觀,密封性好。

 

  2、標準三區及氣壓調節

  建設過程分為試劑制備、樣品制備、擴增檢測三個獨立的實驗區。整個區域有一條中間走廊。每個獨立的實驗區都設有緩沖區。同時,每個區域都通過氣壓進行調節,以保護醫療器械凈化車間中的試劑和樣品免受氣溶膠傳播,減少擴增產物對人和環境的污染。緩沖液抽氣扇、緩沖液和擴增區可打開抽氣,實驗區外墻及各門上安裝風量可調的回風口,空氣排入室內通過回風口。

 

  3、消毒

  醫療器械凈化車間建設過程中,需要在3個檢測區和3個緩沖區的頂部和運輸窗口內安裝紫外線燈進行消毒。試劑制備區和樣品制備區還安裝了移動式紫外燈,對實驗室工作臺進行部分消毒。

 

  4、不銹鋼傳遞窗

  試劑和樣品通過機械互鎖的不銹鋼傳輸窗口傳送,以確保試劑和樣品在傳輸過程中不受污染。

 

  5、地板

  地板推薦使用PVC卷材地板或自流地板,整體性好。易于清潔且耐腐蝕。沒有條件的可以使用水磨石地板,大的瓷磚接縫(至少800mm800mm)應小于2mm。

 

  6、照明

  燈具要是干凈的燈具,才能達到易清潔、不積塵的特點。



WOL 設計裝修 醫療器械GMP潔凈車間 

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